GMP車(chē)間布局

1. 車(chē)間布局應(yīng)符合GMP要求，包括主要生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、物料存儲(chǔ)區(qū)、潔凈區(qū)等功能區(qū)域的合理劃分。

2. 主要生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)有清潔區(qū)和非清潔區(qū)，清潔區(qū)應(yīng)具備潔凈級(jí)別要求，非清潔區(qū)應(yīng)與清潔區(qū)隔離，避免交叉污染。

3. 輔助生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)工藝流程的需要進(jìn)行布置，包括原料準(zhǔn)備區(qū)、包裝材料準(zhǔn)備區(qū)、廢棄物處理區(qū)等。

4. 物料存儲(chǔ)區(qū)應(yīng)根據(jù)物料特性進(jìn)行分類(lèi)存放，確保物料的安全性和易取用性。

5. 潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝膺^(guò)濾系統(tǒng)和恒溫恒濕控制設(shè)備，保持潔凈級(jí)別。

GMP車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)

1. 車(chē)間應(yīng)配備適當(dāng)?shù)耐L(fēng)系統(tǒng)，確?？諝赓|(zhì)量符合GMP要求，并控制交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

2. 通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)包括新風(fēng)供應(yīng)、廢氣排放和空氣循環(huán)等功能，確保車(chē)間內(nèi)空氣流通暢通。

3. 新風(fēng)供應(yīng)應(yīng)根據(jù)車(chē)間人員數(shù)量和活動(dòng)強(qiáng)度進(jìn)行合理計(jì)算，保證每個(gè)人的新風(fēng)供應(yīng)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

4. 廢氣排放應(yīng)考慮到車(chē)間內(nèi)可能產(chǎn)生的有害氣體，采用適當(dāng)?shù)呐艢庠O(shè)備進(jìn)行處理和排放。

5. 空氣循環(huán)應(yīng)通過(guò)合理的布局和風(fēng)機(jī)設(shè)備，保持車(chē)間內(nèi)的空氣流動(dòng)，減少死角和積塵。

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)是保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)，合理的車(chē)間設(shè)計(jì)可以提高生產(chǎn)效率、減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。GMP車(chē)間設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)格式，包括車(chē)間布局、通風(fēng)系統(tǒng)、設(shè)備選型等方面的內(nèi)容。在實(shí)際設(shè)計(jì)中，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行合理調(diào)整，確保符合GMP要求，并配合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)施。

WOL 設(shè)計(jì)裝修 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵GMP車(chē)間 廠(chǎng)房

WOL 設(shè)計(jì)裝修 十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵GMP車(chē)間 廠(chǎng)房